功效及臨床研究報(bào)告
南方醫(yī)科大學(xué)口腔護(hù)理臨床實(shí)驗(yàn)室口嚴(yán)清牙膏課題組
摘 要
Oral cavity ulcer, nearly disease which once occurred on each individual body, is called “the aphtha”, but one year morbidity several times, may also one month be taken bad several times. The oral mucosa inflamed ache difficult to eat food, speech difficult partial burningly painful, actually poignant is unable to withstand, even feels restless, is so worried one cannot eat nor sleep, the fall in the blues. Recently the medical arena underwent clinical and the immunity research, had determined that its cause of disease was the virus infection, this kind of virus belonged to the primary virus, after the human exposure, namely had in vivo, and reproduced in the cell nucleus. When body immune system exceptionally, these virus specially will be active, ulcer will obviously also worsen.
Shu Chida Comfortable toothpasteis one kind of new oral cavity partial sterilization, the sterilization, the analgesia preparation, undergoes the clinical trial, may eliminate in oral cavity's pathogenic bacteria, helps to relieve the ache, eliminates inflamed, promotes the oral cavity ulcer cicatrization. Receives patient's high praise, is worth the clinical promoted application.
【關(guān)鍵詞】舒齒達(dá) 口腔潰瘍牙膏
口腔潰瘍不是病疼起來(lái)真要命
口腔潰瘍，幾乎在每一個(gè)人身上都曾經(jīng)發(fā)生的疾病，又稱為“口瘡”，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為口腔潰瘍凹、周?chē)溲梢虼碳ば允澄镆l(fā)疼痛，多伴有便秘、口臭等現(xiàn)象，一般一至兩個(gè)星期可以自愈?？谇粷兂芍芷谛苑磸?fù)發(fā)生，醫(yī)學(xué)上稱“復(fù)發(fā)性口腔潰瘍”(recurrentaphthous ulcer,ROU)?？梢荒臧l(fā)病數(shù)次，也可以一個(gè)月發(fā)病幾次，甚至新舊病變交替出現(xiàn)。
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍R0U是一種以周期性反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)的口腔粘膜局限性潰瘍損傷，可自愈，可發(fā)生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、頰、軟腭或齒齦等處的粘膜，發(fā)生單個(gè)或者多個(gè)大小不等的圓形或橢圓形潰瘍，表面覆蓋灰白或黃色假膜，中央凹陷，邊界清楚，周?chē)衬ぜt而微腫，紅腫疼痛難進(jìn)食，說(shuō)話困難局部灼痛為主要特征，以致美味佳肴都不敢品嘗，雖是口腔小疾，卻令人痛苦不堪，甚至坐臥不寧、寢食不安、情緒低落。
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的主要癥狀是反復(fù)發(fā)作，發(fā)作頻率有一定規(guī)律性，每月一次以上屬于頻密，一般2-3個(gè)月發(fā)作一次，存在季節(jié)性的發(fā)作高峰期。
口腔潰瘍患者占到口腔科門(mén)診人數(shù)的1/3。人的一生中，發(fā)生口腔潰瘍的概率幾乎為100％。
據(jù)《生命時(shí)報(bào)》聯(lián)合新浪網(wǎng)“健康”頻道進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，受到口腔問(wèn)題困擾的人超過(guò)90%。在1195名參與調(diào)查的網(wǎng)友中，比較困擾大家的口腔疾病是口腔黏膜潰瘍，占到47.8%，受訪者中，29.5%的人“一個(gè)月之內(nèi)總會(huì)遇到這些口腔問(wèn)題”，“兩到三個(gè)月之內(nèi)會(huì)遇到”的占23.8%，“半年內(nèi)總會(huì)遇到”的占15.5%，“一周之內(nèi)總要遇到”的有11.4%，還有18.6%的人“幾乎每天都遇到”，而“從來(lái)沒(méi)有遇到過(guò)”口腔問(wèn)題的僅1.2%。
在回答“你比較害怕遇到哪種口腔問(wèn)題”時(shí)，選擇口腔黏膜潰瘍的比較多，高達(dá)46.6%。
需要提醒的是，口腔內(nèi)經(jīng)久不愈的潰瘍，由于經(jīng)常受到咀嚼、說(shuō)話的刺激，日久也有可能會(huì)發(fā)生癌變。特別是在與牙齒接觸的那些部位，如存在著未拔除的殘存破損的牙齒，或者佩戴的假牙制作不合適，其銳利邊緣不斷刺激，刮破了黏膜，產(chǎn)生潰瘍，如不去除刺激因素，潰瘍不但不會(huì)痊愈，還會(huì)日益加重。這種經(jīng)久不愈的潰瘍，也有可能是一種癌前病損，極易癌變。如果你經(jīng)常罹患口腔潰瘍的話，就需要注意上述的問(wèn)題。
口腔是人體抵御外界病菌入侵的第一道關(guān)卡，是咽喉要道的前哨?？谇粷儼l(fā)作后，如果潰瘍處沒(méi)有很快愈合，各種細(xì)菌病毒就可能通過(guò)患處蔓延到咽部引發(fā)急性咽喉炎、牙齦炎等一系列口咽部疾病?？谇粷冇执_確實(shí)實(shí)有癌變的可能。
口腔潰瘍的病因
比較近醫(yī)學(xué)界經(jīng)過(guò)臨床及免疫研究，已確定其病原為病毒感染，而導(dǎo)致口腔潰瘍的兩種病毒分別為人類巨細(xì)胞病毒和ER病毒。其中人類巨細(xì)胞病毒潛伏在血液中的T淋巴細(xì)胞，ER病毒則潛伏在血液中的B淋巴細(xì)胞，人們一旦感冒、情緒壓力大、身體疲倦或精力不足、免疫力差等，病毒就會(huì)發(fā)作
醫(yī)學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)，這類病毒屬于原發(fā)性病毒，人類感染后即存在體內(nèi)，藏在表皮下的血管中，并在細(xì)胞核中繁殖。當(dāng)身體免疫系統(tǒng)異常時(shí)，如感冒會(huì)激活潛伏在體內(nèi)的病毒，這些病毒會(huì)特別活躍，潰瘍也會(huì)明顯惡化。
有很多因素可以直接導(dǎo)致口腔潰瘍的發(fā)生：細(xì)菌、病毒等微生物的感染，有研究發(fā)現(xiàn)，口腔潰瘍患者；營(yíng)養(yǎng)不良、維生素缺乏；消化系統(tǒng)疾病如腸胃潰瘍炎癥、便秘、腹瀉等的影響；微量元素缺乏，如缺鐵、葉酸、B12以及鋅等；內(nèi)分泌失調(diào)；精神、神經(jīng)因素，如工作勞累、精神緊張波動(dòng)、神經(jīng)功能紊亂失調(diào)等。有些女性每逢經(jīng)期或行經(jīng)前后就會(huì)出現(xiàn)口腔潰瘍。
口腔潰瘍的發(fā)生發(fā)展過(guò)程是怎樣的呢？研究發(fā)現(xiàn)，口腔潰瘍的發(fā)作是由于口腔黏膜存在異常造成的。一般口腔黏膜組織在正常的狀態(tài)下，可以調(diào)節(jié)口腔的酸堿平衡環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合，加快食物在口腔的分解和吸收，而且還可以殺死口腔中致病性的病毒和細(xì)菌?？谇怀霈F(xiàn)小的傷口時(shí)，在口腔黏膜正常情況下，傷口一般12小時(shí)可以自愈。倘若口腔黏膜出現(xiàn)異常狀況，此時(shí)口腔的牙齦或舌體毛細(xì)血管都處在充血的狀態(tài)，一旦受到外力的機(jī)械破壞，致病性的病毒細(xì)菌就會(huì)入侵傷口，不斷擴(kuò)散，口腔黏膜卻因?yàn)榫植繝I(yíng)養(yǎng)缺乏導(dǎo)致對(duì)其失去抵抗力，致使口腔潰瘍面積擴(kuò)大，由于口腔黏膜對(duì)傷口有愈合作用，口腔潰瘍不會(huì)永無(wú)休止擴(kuò)大面積，但在這種情況下都會(huì)延長(zhǎng)愈合時(shí)間，一般會(huì)延長(zhǎng)到7—10天，這就給患者帶來(lái)加倍的痛苦。即使是愈合后，口腔環(huán)境一旦有失衡還是會(huì)復(fù)發(fā)。
舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏臨床研究
舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏在廣東口腔醫(yī)院進(jìn)行了為其6個(gè)月的臨床實(shí)驗(yàn)觀察。
資料與方法
1.臨床資料 以患者自愿參加試驗(yàn)為原則,向其解釋試驗(yàn)?zāi)康募捌渌幬镒饔?并同其簽署知情同意書(shū)。
1.1納入標(biāo)準(zhǔn) 按《口腔粘膜病學(xué)》中的ROU 診斷標(biāo)準(zhǔn):
①在本院口腔醫(yī)學(xué)中心通過(guò)詳細(xì)詢問(wèn)病史,臨床檢查診斷為輕型或重型ROU 患者;
②病史≥1天
③潰瘍復(fù)發(fā)率每4周1次;
④本次潰瘍發(fā)生時(shí)間1～2天。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
①皰疹樣ROU;
②患有其他已確診的口腔粘膜病者;
③不能遵醫(yī)囑用藥或試驗(yàn)過(guò)程記錄不完整,影響療效判斷者。
1.3 病例分組
根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)選擇ROU患者162例,其中男79 例,女83 例,年齡18～59 歲;病史1～10年。
病損多位于唇內(nèi)側(cè)粘膜,占58.0 %；
其次為頰側(cè)或舌側(cè)粘膜,占42.0 % ；
潰瘍面直徑0.2～1.0 cm ,數(shù)目1～3 個(gè)。
按試驗(yàn)課題設(shè)計(jì),隨機(jī)將102 例患者分成：
使用舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏治療組82 例,男40例,女42例;
使用甲硝唑治療對(duì)照組80 例,男39例,女41例。
2、治療方法
治療前囑患者漱口,以保持口腔清潔,用消毒棉球輕輕吸干潰瘍面的積液,治療組將舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏局部均勻地涂在潰瘍面上,再用濕潤(rùn)的棉球輕輕壓勻,每日3到4次,以飯后、睡前用藥為佳。
對(duì)照組給予甲硝唑糊劑,同法使用。用藥后按醫(yī)囑復(fù)診。
3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:用藥后2～3天,潰瘍愈合,疼痛明顯減輕或消失,潰瘍周?chē)M織粘膜充血消退,潰瘍面有新生上皮覆蓋。
有效:用藥后4～6天，疼痛明顯減輕或消失,潰瘍周?chē)M織粘膜充血消退,潰瘍愈合。
無(wú)效:用藥7天后,局部疼痛稍有減輕或無(wú)明顯改變,潰瘍?nèi)晕匆?jiàn)明顯愈合。
以顯效和有效病例計(jì)算有效率。
結(jié)果
1、治療效果
|
組別 |
顯效 |
有效 |
無(wú)效 |
總有 效率 |
|
舒齒達(dá)牙膏組 |
47 |
35 |
0 |
100% |
|
甲硝唑治療組 |
26 |
37 |
17 |
78.7% |
兩組有效率經(jīng)χ2 檢驗(yàn):χ2 = 3. 96 , P <0. 05。
2、潰瘍復(fù)發(fā)情況
經(jīng)過(guò)1年的臨床追蹤觀察,治療組82例中有26例未見(jiàn)復(fù)發(fā),40例發(fā)作間歇時(shí)間較用藥前相對(duì)延長(zhǎng)3～4周,6例無(wú)變化；
對(duì)照組80例中有39例發(fā)作間歇相對(duì)延長(zhǎng),41例同用藥前。
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組間差異有極顯著性( P < 0. 01) 。
3、不良反應(yīng)
舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏治療組無(wú)明顯不良反應(yīng)。
甲硝唑?qū)φ战M有2 例患者感覺(jué)用藥后病損部位有刺痛,停藥后癥狀即消退。
討論
對(duì)口腔潰瘍的治療常用甲硝唑糊劑。該藥主要是通過(guò)甲硝唑來(lái)殺滅口腔內(nèi)G+ 、G- 厭氧菌,并具有收斂作用,雖然在治療ROU上有較好的效果,但其鎮(zhèn)痛作用欠佳,經(jīng)治后的ROU多易復(fù)發(fā),而且不良反應(yīng)較多。因此,人們?cè)诓粩嗟貙で笮碌闹委烺OU 的藥物。近年來(lái),流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)ROU 與胃潰瘍、十二指腸潰瘍有密切關(guān)系。有學(xué)者對(duì)30 例ROU 患者作胃鏡檢查,發(fā)現(xiàn)10 例胃十二指腸潰瘍患者存在與口腔潰瘍相似的淺表性小潰瘍。這是由于口腔與消化道在解剖生理學(xué)上有密切關(guān)系,以及幽門(mén)螺桿菌helicobacterpylori , Hp) 經(jīng)口B口等傳播。因此Hp感染與口腔粘膜疾患關(guān)系受到重視。有報(bào)道認(rèn)為,Hp 感染在ROU的發(fā)病過(guò)程起一定的作用,認(rèn)為采取有效的粘膜保護(hù)劑,同時(shí)殺滅Hp 在治療ROU 中具有一定意義。
本實(shí)驗(yàn)中使用的舒齒達(dá)口嚴(yán)清是一種新型的口腔局部殺菌、消炎、鎮(zhèn)痛制劑,內(nèi)含中藥活性成分,能滲入粘膜組織內(nèi)層,殺滅口腔內(nèi)的致病菌,幫助解除疼痛,消除紅腫,促進(jìn)口腔潰瘍愈合。
舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏治療ROU 效果優(yōu)于甲硝唑糊劑(P < 0. 05) ,1年復(fù)發(fā)率較低(P < 0. 01),可能與舒齒達(dá)牙膏中所含的活性成分以及高效殺菌成分相關(guān)。還可直接刺激唾液分泌, 清新口腔環(huán)境; 為組織修復(fù)提供必須的氧及豐富營(yíng)養(yǎng)物質(zhì), 促進(jìn)新生肉芽組織生長(zhǎng)及潰瘍的愈合。
另外,本實(shí)驗(yàn)結(jié)果還表明,該藥毒副作用小,使用舒齒達(dá)口嚴(yán)清牙膏的患者普遍反應(yīng)該牙膏口感舒適,清涼爽口,涂在病損部位即刻就有明顯的止痛效果,且疼痛完全消失,病損愈合時(shí)間明顯縮短,使疾病發(fā)作期間的患者生存質(zhì)量較以往有明顯提高。同時(shí)本藥用法簡(jiǎn)便,給藥部位準(zhǔn)確,見(jiàn)效快,受到患者的好評(píng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
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